LA PIANIFICAZIONE DELLA REALIZZAZIONE
DEL PRODOTTO IL PUNTO 7.1 DELLA NORMA

La norma ISO 9001, al punto 7.2.1 richiede che l'organizzazione determini i requisiti del prodotto. Questi requisiti possono venire dal cliente o da leggi o regolamenti e comprendono generalmente standard accettati all'interno del settore o del mercato.
I requisiti sono stabiliti dai contratti standard o da accordi orali che il reparto vendite propone nelle discussioni con i clienti.

Dopo la raccolta preliminare dei requisiti prodotto, questi requisiti devono essere riesaminati (punto 7.2.2) per essere sicuri che il cliente li comprenda e che l'organizzazione sia in grado di soddisfarli.
Questa revisione deve garantire:

• che i requisiti siano conosciuti e compresi
• che qualsiasi modifica al contratto originale sia ben compresa
• che l'organizzazione abbia la capacità di soddisfare i requisiti

Il punto 7.2.3 della norma ISO 9001 prevede, poi, che vengano istituiti appositi canali di comunicazione con il cliente che rendano facile un dialogo tra le due parti in merito a:

• informazioni sul prodotto
• domande su contratti, gestione degli ordini, modifiche
• feedback dei clienti, inclusi i reclami

Per un'efficace pianificazione del processo di progettazione e sviluppo (punto 7.3.1) l'organizzazione deve:

• definire chiaramente le fasi coinvolte nel processo di progettazione e sviluppo
• identificare come avrà luogo la revisione e la verifica del progetto
• descrivere chiaramente le responsabilità e le autorità relative alle persone impegnate nella realizzazione del prodotto
• gestire in modo efficace i flussi delle informazioni relative alla progettazione

Gli input per la progettazione e sviluppo non sono altro che i requisiti del prodotto, tra i quali ricordiamo:

• cosa bisogna fare e quanto bene bisogna farlo
• i requisiti legali e normativi
• le informazioni pertinenti relative a progetti simili
• ecc.

Gli output della progettazione e sviluppo (punto 7.3.3) devono contenere informazioni sufficienti per verificare che il prodotto soddisfi i requisiti elencati negli input ma devono anche includere:

• tutte le informazioni necessarie per acquistare materiali e componenti, per mettere in produzione il nostro prodotto o per erogare un servizio
• le specifiche atte a determinare se il prodotto ha prestazioni accettabili
• tutte le evidenze relative alla sicurezza e le necessarie considerazioni sull'utilizzo del prodotto

Il riesame della progettazione e sviluppo (7.3.4) consiste nel rivedere quanto progettato allo scopo di:

• determinare se il progetto soddisfi i requisiti in ingresso della progettazione
• identificare tutti i problemi legati alla progettazione
• proporre soluzioni a questi problemi

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Il punto 7.3.5 della ISO 9001 è quello relativo alla verifica della progettazione e dello sviluppo.
Si tratta di verificare, in questa sede, che l'output del progetto soddisfi i requisiti di ingresso della progettazione. Ovviamente, anche i risultati di questa attività andranno registrati e conservati.

La progettazione e sviluppo andranno in seguito validati (punto 7.3.6), ovvero occorrerà convalidare il funzionamento del prodotto nelle condizioni operative reali. Se il prodotto ha molteplici usi, bisognerà convalidarne il funzionamento per ogni destinazione d'uso.
Quando possibile, la validazione di un prodotto o di un servizio deve essere effettuata prima della loro consegna al cliente. I risultati delle attività di validazione andranno convalidati.

Il punto 7.3.7 della norma ci richiede, invece, di mantenere sotto controllo tutte le modifiche apportate alla progettazione e allo sviluppo. Il requisito può essere soddisfatto facilmente identificando, documentando, rivedendo e approvando tutte le modifiche di progetto prima di passare alla fase successiva.
Nel fare questo lavoro andrà valutato l'impatto sul prodotto dei cambiamenti effettuati. Naturalmente bisognerà tenere un registro preciso con tutte le revisioni effettuate.

(Seconda parte)

PER SAPERNE DI PIU':